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AutoTest Antigénique Covid-19 rapide - Boite de 5

07317

AutoTest Antigénique de dépistage du Covid-19 (par prélèvement nasal) 

L’autoTest Antigénique est un test rapide de dépistage du nouveau coronavirus (SARS-Cov-2). Il s’agit d’un test de diagnostic in vitro dont le prélèvement, la lecture et l’interprétation des résultats sont réalisés par l’individu lui-même. Le kit est prêt à l’emploi et contient tout l’équipement nécessaire pour la réalisation du test.

Référencé sur le site du gouvernement : voir la fiche

Vendu par boite de 5 tests soit 2,99€ TTC le test

Attention ! Ces tests sont réservés exclusivement aux professionnels (toutes activités) et aux pharmaciens (pas de vente au grand public) - Le numéro RPPS ou le numéro de SIRET est obligatoire (à renseigner ci-dessous).

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Chez vous en 24/48h

14,95 € TTC



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Les entreprises peuvent également mettre à disposition de leurs salariés, si elles le souhaitent, des autotests dans le respect des règles de volontariat et de secret médical et avec une information du salarié par un professionnel de santé conformément aux dispositions fixées par le ministère de la Santé. 

(extrait du PROTOCOLE NATIONAL POUR ASSURER LA SANTÉ ET LA SÉCURITÉ DES SALARIÉS EN ENTREPRISE FACE À L’ÉPIDÉMIE DE COVID-19 DU 18 MAI 2021)

 

Autotest antigénique pour le covid-19

Le dispositif d'auto-test antigénique de dépistage du nouveau coronavirus (SRASCov-2) est un test d'auto-diagnostic in vitro utilisant la méthode immunochromatographique rapide comme aide à l'auto-diagnostic du SARS-Cov-2. Il est destiné à être utilisé pour la détection qualitative rapide de l'antigène du nouveau coronavirus SARS-Cov-2 dans un écouvillon nasal humain. Ce test est destiné à fournir des informations qui aidera le diagnostic de la maladie infectieuse COVID-19, causée par le 2019-nCoV. Pour une utilisation d'auto-diagnostique réalisé par les profanes.

L’Auto-Test de dépistage du Covid-19 par prélèvement nasal (Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card) a reçu l’approbation de l’ANSM pour être distribué et utilisé en auto-diagnostic par des profanes sur l’ensemble du territoire français. Pour plus d’information, nous vous invitons à consulter la Liste officielle des acteurs autorisés à distribuer des test de dépistage du Covid-19, publiée par le Ministère des Solidarités et de la Santé : https://covid-19.sante.gouv.fr/tests.

  • Conformément aux règlementations actuelles, les auto-test sur prélèvement nasal sont destinés à une utilisation en auto-diagnostic, uniquement par des profanes âgées de plus de 15 ans.
  • Sensibilité clinique > à 96,19 % – Spécificité clinique > à 99,20 %
  • Ces tests dits “rapides” sont moins invasifs que les tests sur prélèvement nasopharyngé. 

Qu'est-ce qu'un auto test antigénique ?

L’autotest est un test pour lequel toutes les étapes sont assumées par la personne elle-même : auto-prélèvement, réalisation et interprétation du test.

L’auto-Test Antigénique est un test rapide de dépistage du nouveau coronavirus (SARS-Cov-2). Il s’agit d’un test de diagnostic in vitro pour la détection qualitative des nouveaux antigènes du coronavirus dans un écouvillon nasal, en utilisant la méthode immunochromatographique rapide. L’identification est basée sur les anticorps monoclonaux spécifiques du nouvel antigène du coronavirus. 

Les auto-tests sont réalisables par prélèvement nasal. Ces tests sont moins invasifs que les tests sur prélèvement nasopharyngé. Le prélèvement nasal ne nécessite pas d’être réalisé aussi profondément que le prélèvement nasopharyngé. 

Leur utilisation permet de promouvoir une démarche “d’aller vers”, afin notamment de toucher les populations éloignées du système de soins. Et le prélèvement nasal est une option plus acceptable que le prélèvement nasopharyngé lorsque les tests doivent être répétés régulièrement.

Tout autotest antigénique positif doit ensuite faire l’objet d’une confirmation par un test RT-PCR (nasopharyngé ou salivaire), qui permettra également de caractériser le variant en présence.

Parce que les autotests sont réalisés en totale autonomie par les individus, du prélèvement à la lecture du résultat, la HAS les recommande pour des indications qui ne recouvrent pas celles des TDR et des TROD. Elle recommande l’utilisation des autotests antigéniques chez les personnes asymptomatiques de plus de 15 ans dans les deux situations suivantes :

  • Indication médicale, dans le cadre d’un dépistage itératif ciblé à large échelle en alternative aux TDR/TROD antigéniques sur prélèvement nasopharyngé ou nasal. Le choix entre TROD et autotest dépend du mode d’organisation du dépistage et de la volonté et de l’aptitude de chacun à réaliser l’un ou l’autre test.
  • Indication dans le cadre d’une utilisation restreinte à la sphère privée (par exemple, avant une rencontre avec des proches…). Le test devra idéalement être réalisé le jour même ou à défaut la veille de la visite.

Composition des auto tests rapide SARS-COV2 :

  • Tube tampon d'extraction x 5
  • Écouvillon à usage unique x 5
  • Cassette de test x 5
  • Sac poubelle x 1
  • Boîte et notice d'utilisation en Français x 1

Comment réaliser l'auto test antigénique ? 

L’autotest est un test pour lequel toutes les étapes sont assumées par la personne elle-même : auto-prélèvement, réalisation et interprétation du test.

Le prélèvement nasal ne nécessite pas d’être réalisé aussi profondément que le prélèvement nasopharyngé. Pour autant, les tests dont la HAS recommande aujourd’hui l’utilisation sont des tests sur prélèvement nasal dit “profond”, par opposition aux tests sur prélèvement nasal antérieur. Le prélèvement nasal profond se réalise à une profondeur de 3 à 4 cm, avec un écouvillon spécifique, plus épais que l’écouvillon des tests sur prélèvement nasopharyngé. Une fois introduit dans le vestibule narinaire, la personne devra lui faire faire 5 rotations avant de le retirer.

Interprétation des résultats :

Résultat positif : Deux bandes de couleur apparaissent, à la fois la ligne de détection (ligne T) et la ligne de contrôle de la qualité (C).  
Résultat négatif : Une bande colorée apparaît uniquement sur la ligne de contrôle de qualité (C).
Résultat invalide : La position de la ligne de contrôle de la qualité (ligne C) dans la fenêtre d’observation ne montre aucun rendu de couleur, indiquant que le test est invalide.

Pour plus d'informations téléchargez la notice d'utilisation.

Résultat de l'auto-test négatif :

Dans le cas où le auto-test Covid-19 montre un résultat négatif il faut bien entendu continuer à respecter les gestes barrières. Dans de rares exceptions il est possible que les résultats soit erroné si le test à mal été effectué. 

Résultat de l'auto-test positif :

Dans ce cas il faut réaliser un test RT-PCR qui confirmera ou non le résultat. Il faut en outre s'isoler immédiatement et prévenire toutes les personnes qui ont été en contact avec vous. Si vous ne pouvez pas télétravailler il faudra alors demander un arrêt de travail e temps de réaliser le test PCR.

Evaluations cliniques : 

Une évaluation clinique a été menée pour comparer les résultats obtenus par la cassette de test de dépistage rapide (écouvillon) de l'antigène du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) et le PCR. Voici le récapitulatif des résultats ci-dessous :

Auto tests antigéniques rapides déclarés auprès de l’ANSM et évalués et conformes aux critères de la Haute Autorité de Santé (HAS).

Dossier technique du test disponible sur demande.

Auto Tests référencés sur le site covid-19.sante.gouv.fr

[Bon à savoir] • Mise à jour 12 mai 2021

AUTO TESTS : VENTE AUTORISÉE EN PHARMACIES ET AUPRÈS DES PROFESSIONNELS

Les auto tests antigéniques jusque là réservés à la vente en pharmacie et désormais étendue aux professionnels (b to b). Pour se procurer des autotests il suffit donc d'avoir un numéro de SIRET. LD Médical ne pourra par conséquent vendre ces produits à un particulier.

Consultez notre gamme complète d'équipements pour la protection du COVID-19

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