Ambu® WhiteSensor CMM/1 – Électrode ECG gel solide pour monitorage longue durée
Points forts
Le gel solide est conçu pour les applications de monitorage ECG longue durée, avec une adhésion renforcée pour rester en place pendant la surveillance.
Le support non-tissé (“tissu doux”) vise le confort au porter. Dans un service, c’est typiquement ce qui fait la différence quand le patient garde ses électrodes pendant des heures.
La connectique pression (snap) s’intègre dans les parcs de câbles patient standards. Moins d’adaptateurs, moins de bricolage au poste.
Côté composition, la fiche technique indique une électrode sans PVC et sans latex, ainsi qu’un emballage sans PVC.
Point à annoncer sans ambiguïté : non radiotransparente et non MR conditionnelle (donc non compatible IRM).
Description détaillée
L’Ambu® WhiteSensor CMM/1 est une électrode ECG à usage unique destinée à transmettre le signal de surface vers un dispositif d’enregistrement/monitorage. Elle est pensée pour la surveillance longue durée, avec un gel solide et une forte adhésion.
Enfin, la gestion de stock est simple : la référence CMM/1-00-S/30 est donnée avec des quantités par conditionnement et une conservation différenciée entre sachet ouvert et scellé.
Tableau technique
Domaines d’application
La WhiteSensor CMM/1 s’utilise en monitorage ECG longue durée : unités de soins, USI/USC, SSPI, et toute situation où l’électrode doit rester en place avec un bon confort. Elle convient aussi quand le service standardise une pose “snap” et veut limiter les changements d’électrodes au cours de la surveillance. En cas de peau fragile ou de port prolongé, le contrôle quotidien de l’adhérence et de l’état cutané reste un bon réflexe.
Normes & sécurité
Classe DM : dispositif médical de classe I (information fabricant).
Normes / référentiels : les performances électriques sont données selon des essais ANSI/AAMI (fiche technique), et l’IFU précise l’usage avec des fils conformes à IEC 60601-1.
Système qualité fabricant : mention “ISO 13485” (fabricant indiqué comme “AN ISO13485 COMPANY”).
Marquage CE : présence d’un numéro d’organisme notifié 0086 sur la fiche technique ; le numéro 0086 correspond à BSI Assurance UK Ltd.
AQL : non applicable (produit non concerné par l’AQL des gants médicaux).
Précautions clés : usage unique ; appliquer sur peau propre et intacte ; ne pas stériliser ; retirer avec soin pour limiter le traumatisme ; effets indésirables possibles = réactions cutanées (rougeur, démangeaison, petites cloques / brûlures notamment en contexte inadapté).
Fabricant : MEDICO ELECTRODES INTERNATIONAL LTD. Importé/distribué par Ambu A/S (selon fiche technique).
Lire attentivement la notice avant utilisation.